十萬級潔凈廠房的標準是指：

最大允許粉塵量(每立方米)；

大于等于0.5微米的顆粒數不得超過3500000，大于等于5微米的顆粒數不得超過20000；

微生物的最大允許數量；

浮游細菌數量每立方米不得超過500個；

每個培養皿中沉降細菌的數量不得超過10個。

壓差：相同潔凈度級別的潔凈室之間的壓差一致，不同潔凈度級別的相鄰潔凈室之間的壓差應5Pa，潔凈室與非潔凈室之間的壓差應10Pa。

10級潔凈車間對溫濕度無特殊要求時，以穿潔凈工作服不感到舒適為宜，冬季溫度一般控制在20 ~ 22。夏季24 ~ 26；波動2。潔凈室濕度冬季控制在30-50%，夏季控制在50-70%。

配電：無塵車間(區)內主要生產用房的一般照度值應300 LX；輔助工作室、人員凈化室、物料凈化室、氣閘室、走廊等的照度值。應該是200~300Lx。

噪聲控制

1.動態測試時，10000級無塵車間的噪聲級不得超過70dB ?A

2.在靜態測試中，萬級湍流無塵車間的噪聲級不應大于60 dB ?A。

氣流組織

主要用于萬級潔凈室的送風方式；

1.局部孔板吊頂送風；

2.帶擴散器的高效空氣過濾器，用于天花板送風；

3.上側墻送風等三種送風方式。

回風方式主要用于10級無塵車間；

1.一側壁的下部設有回風口；

2.當采用走廊回風時，將回風口均勻布置在走廊內或集中設置在走廊末端。

出風口風速m/s:

1.孔板3 ~ 5的孔口；

2.側送風口：

(1)連接噴口2-5；

(2) 1.5~2.5回風來自非附著射流同一側壁下部，1.0~1.5回風來自相對側壁下部。

回風速度(米/秒):

1.潔凈室回風口不大于2個；

2.走廊的回風口不超過4個。

人員進出100，000級無塵車間的標準操作程序

目的：建立進出10萬級潔凈室的人員標準操作流程，確保潔凈室不受人員污染。

2范圍

10萬級無塵車間人員進出，包括生產操作人員、維修人員、管理人員。

3責任

3.1所有進出10萬級無塵車間的人員都應對本操作規程負責。

3.2潔凈車間組長和現場質量員負責監督檢查。

4內容

4.1進入無塵車間大門，在指定位置放下雨具和物品。

4.2換拖鞋。在換鞋處，坐在鞋凳上，脫下家用鞋，放入鞋柜中，旋轉180度，取出自己放在鞋柜上層的拖鞋。

4.3換工作服。進入總工區辦公室，脫下員工的休閑服，穿上工作服。

4.4洗手。按照洗手流程洗手。

4.5換工作鞋。進更衣室門，坐在十字凳上，面朝門，脫下拖鞋，把拖鞋放在鞋柜下層，把自己的工作鞋從鞋柜上層拿出來，坐著旋轉180度，背對著門穿上。

4.6洗手并擦干。

4.6.1將手在水槽中用水打濕至手腕上10cm處，用洗潔精清洗，使手和手腕上10cm處的皮膚充滿泡沫，搓揉15秒左右。

4.6.2用清水洗凈雙手，將手上浸泡過的大米沖洗干凈，雙手上下翻動，搓至不覺得油膩為止。

4.6.3用眼睛檢查手是否干凈。

4.6.4將手掌放在干手器下方8~10cm處，將手擦干。

4.7換干凈內衣。脫下工作服，放在更衣室。從更衣室的墻鉤上取下你的工作帽、工作服和有你個人號碼的工作褲，穿上它們。把它們放在秩序中

4.8.4消毒。用含氯消毒劑浸泡手至手腕10厘米處30秒。

4.8.5手掌放在干手器下方8~10cm處，將手擦干。

4.9穿連體褲。從衣柜里拿出有個人編號的連體衣。從下往上穿，注意不要讓連體衣碰到地面。

4.10消毒。推門進入緩沖室，將手放在裝有75%乙醇的自動感應噴霧器下，噴霧消毒，搖動雙手讓乙醇揮發。

4.11進入無塵車間。打開緩沖室門，進入無塵區。

4.12離開潔凈區的人員應遵循與進入潔凈區相反的程序。拖工作服時注意從下往上脫衣服。

4.13外來人員必須征得工廠同意，并在車間經理的指導和監督下，按規定程序進出無塵車間。參觀者必須嚴格遵守無塵車間的管理規定。潔凈車間生產期間，不允許外來人員進入。